ANMAT aprobó el registro sanitario de sofosbuvir y un laboratorio nacional anunció que lanzará al mercado su versión genérica

Buenos Aires, 10 de noviembre 2015 – La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), agencia regulatoria de medicamentos en Argentina, aprobó durante la semana pasada el registro sanitario de un importante medicamento para tratar la Hepatitis C.

“La medida era muy esperada, ya que se trata del primer paso para asegurar la disponibilidad de este medicamento esencial. Vivo con Hepatitis C y he intentado sin éxito otros tratamientos. Esta noticia reviste gran importancia ya que el sofosbuvir, en combinación con otros medicamentos, representa la cura para las 700.000 personas que la necesitamos en Argentina”, declaró Pablo Víctor García, secretario general de la Redar Positiva.

Como hemos remarcado desde la Fundación Grupo Efecto Positivo (FGEP), es de vital importancia que la aprobación del registro sanitario de sofosbuvir sea a su vez acompañada por políticas que garanticen la accesibilidad del tratamiento. En este sentido, FGEP presentó en mayo de este año una oposición a la solicitud de patente que la compañía farmacéutica Gilead Sciences ha efectuado sobre sofosbuvir, mediante la cual la empresa pretende obtener un monopolio legal que le permita fabricar y comercializar el medicamento con exclusividad en Argentina. La presentación de FGEP solicita el rechazo de la solicitud y alerta a las autoridades de la Oficina de Patentes del Ministerio de Industria de la Nación sobre la falta de cumplimiento de los requisitos exigidos por la ley Nacional de Patentes (24481) en tanto Gilead reivindica en su solicitud de patente una ciencia ya conocida y procedimientos que son obvios y que conforme la legislación nacional no son patentables.

Estas acciones apuntan a impedir que Gilead pueda abusar del sistema de patentes y fijar arbitrariamente precios elevadísimos a costa de la salud de la población y la soberanía sanitaria. En esta dirección, el Ministro de Salud, Dr. Daniel Gollán, realiza gestiones junto a otros funcionarios de países miembros de UNASUR para garantizar que personas con Hepatitis C comiencen a recibir el tratamiento reafirmando el compromiso de brindar cobertura universal a quienes la precisen. 

La compañía Gilead habría ofertado sofosbuvir al Ministerio de Salud a aprox. US$ 11.000 el tratamiento por persona, a pesar de que existen estudios recientes realizados por la Universidad de Liverpool que demuestran que el costo de producción de sofosbuvir es de sólo U$S 101.

Richmond anuncia lanzamiento de versión genérica de sofosbuvir al mercado argentino

Sólo una semana después de la aprobación de ANMAT, la empresa argentina Richmond Laboratorios ha anunciado el lanzamiento al mercado nacional de su versión genérica de sofosbuvir, de nombre comercial Pobirase, que ya ha comenzado a fabricar en su planta del Parque Industrial Pilar. Sin embargo, se desconoce todavía el precio de comercialización del mismo. 

Desde FGEP recibimos con gran satisfacción el avance hacia el acceso de sofosbuvir y esperamos que la entrada al mercado de la versión genérica produzca una significativa reducción del precio de este importante medicamento que significa la esperanza de miles de personas en Argentina.

Los medicamentos no son una mercancía, sino un bien social para garantizar la salud de las personas que los necesitan.

Lea más sobre la situación de sofosbuvir en Argentina en este informe.